FoU-senter

Vitenskapelig forskningsstyrke
Vi har etablert et effektivt FoU-system som gjør oss i stand til å fortsette å utvikle undersøkelsesmedisiner innen terapeutiske områder med høy potensial som metabolske sykdommer, ortopedi, onkologi og hematologi. Gjennom mer enn 30 år med akkumulering har vårt FoU-team akkumulert omfattende faglig kunnskap innen nye medikamentoppdagelser, effektivitetsevaluering, prosess- og kvalitetsforskning, preklinisk forskning, klinisk forskning og forskriftsarkivering.
Vårt FoU-team har omtrent 110 personer, mer enn 60 % av dem har master- og doktorgrader, som dekker tverrfaglig bakgrunn. Hovedmedlemmene i FoU-teamet har i gjennomsnitt mer enn 20 års erfaring i farmasøytisk industri. På grunn av våre sterke FoU-evner, deltar vi i flere nasjonale eller provinsielle forskningsprosjekter. Vi har gjennomført tre store nasjonale vitenskaps- og teknologiprosjekter, og våre markedsførte produkter har vunnet totalt 11 nasjonale utmerkelser. Etter 30 år med FoU-innsats, har vi etablert seks produktutviklingsplattformer: teknologiplattform for rekombinant proteinmedisin, teknologiplattform for peptidmedikamenter, teknologiplattform for innovativ medikament-enhetskombinasjon, teknologiplattform for antistoffmedisin, langtidsvirkende teknologiplattform og teknologiplattform for subkutan medikamentlevering, som lar oss fortsette å utvikle og fremme pipeline-produkter.

1. Rekombinant proteinmedisinteknologiplattform

Vi bruker tre modne proteinekspresjonssystemer, nemlig E. coli ekspresjonssystem, gjærekspresjonssystem og pattedyrcelleekspresjonssystem, for å produsere funksjonelle rekombinante terapeutiske proteiner. Ved hjelp av proteinekspresjonssystemer har vi produsert en rekke medikamenter som allerede er på markedet og i kliniske stadier (som Jilifen, Jijufen og JY06 (Jixinfen)).

2.Peptid-medisinteknologiplattform

Vi begynte å utvikle peptidmedisiner i 2005 og har siden etablert sterke kapasiteter innen forskning og utvikling, prosessutvikling og produksjon av peptidmedisiner. I tillegg til JY29-2 og liraglutid-biosimilæren, senere kjent som Lilupin, utvikler vi også amylinanaloger og dulaglutid-biosimilarer ved å bruke vår teknologiplattform for peptidmedisin.

3. Innovativ teknologiplattform for kombinasjon av medisin og enhet

Vi har kombinert rekombinante proteiner med biologiske materialer for å etablere en teknologiplattform for kombinasjon av medikamenter og enheter. Vi har utviklet Kinas første kommersialiserte rhBMP-2 beinreparasjonsmateriale Guyoudao, og bruker denne teknologiplattformen for å fortsette å utvikle en ny generasjon beinreparasjonsmaterialer. Beinreparasjonsmaterialer med høyere ytelse.

4. Antistoff-medisinteknologiplattform

Vår omfattende antistoffmedisinteknologiplattform dekker nøkkeltrinnene som trengs for å utvikle antistoffmedisiner, og fremmer effektivt utviklingsprosessen som begynner med oppdagelsen og optimaliseringen av innovative antistoffer. Til nå har vi oppnådd IND-godkjenning for to undersøkelseslegemidler for antistoff, inkludert det innovative undersøkelseslegemidlet JY47 for klasse 1 og det biotilsvarende undersøkelsesmiddelet JY43 for antistoff. JY47 er et SIRP-spesifikt monoklonalt antistoff foreslått for behandling av avanserte solide svulster, mens JY43 er et målrettet monoklonalt antistoff foreslått for behandling av multippelt myelom. Vi utvikler også JY41 (Antibody biosimilar), en osteosklerosehemmer beregnet for behandling av osteoporose. I tillegg fortsetter vi å kombinere og forbedre doseringsformer rundt innovative antistoffer. I tillegg til å utvikle våre egne antistoffprodukter, tilbyr vi også prekliniske forsknings- og utviklingstjenester til andre farmasøytiske selskaper. Et antistofflegemiddel utviklet ved hjelp av våre FoU-tjenester har gått inn i fase III kliniske studier.

5.Langsiktig teknologiplattform

Protein- og peptidmedisiner krever vanligvis hyppig administrering og injeksjon. For å forbedre pasientenes bekvemmelighet og etterlevelse av medisinering, bruker vi ulike langtidsvirkende teknologier, inkludert modifisering av fettsyrekjeder, modifikasjon av polyetylenglykol (PEG) og FC-fusjon, som kan forlenge halveringstiden til legemidlet og oppnå langvarige terapeutiske effekter. Semaglutid-biosimilaren JY29-2, som vi utviklet og modifiserte ved hjelp av lipideringsteknologi, fullførte den kliniske fase III-studien for behandling av T2DM i oktober 2023, og ble godkjent for klinisk utprøving for behandling av fedme og overvekt i januar 2024. I tillegg har vi sendt inn en NDA-søknad til NMPA for G20CSF23-produktet i mai J0-6. (Jixinfen) modifisert med PEGyleringsteknologi. Vi tilbyr også prekliniske legemiddelutviklingstjenester til andre farmasøytiske selskaper med vår langtidsvirkende teknologi. Et undersøkelseslegemiddel for insulin detemir utviklet ved hjelp av vår lipideringsteknologi har fått IND-godkjenning.

6. Subkutan medikamentleveringsteknologiplattform

For parenteral administrering er et stort antall bivirkninger forbundet med intravenøs administrering. Bytte til subkutan injeksjon av legemidler kan effektivt redusere risikoen for uønskede hendelser og forbedre pasientenes toleranse for legemidlene. Plattformen vår fokuserer på subkutan medikamentlevering ved bruk av rekombinant hyaluronidase. Hyaluronidase kan midlertidig hydrolysere subkutan hyaluronsyre, og dermed forbedre spredningen og penetrasjonen av legemidler i vev og forbedre biotilgjengeligheten til legemidler. Derfor, ved å kombinere hyaluronidase med aktiv substans, kan store doser medikamenter som opprinnelig må leveres gjennom intravenøs administrering administreres subkutant, og gir dermed pasienter et sikrere og mer praktisk alternativ. Vi har uavhengig utviklet rekombinant hyaluronidase JY53 og forventer å sende inn en registreringssøknad for legemiddelmasterfil (DMF) for JY53 som hjelpestoff i 2024. Basert på denne plattformen gjennomfører vi preklinisk forskning på daratumumab biosimilar JY43-2. JY43-2 inneholder rekombinant human hyaluronidase og kan injiseres subkutant.

Selskapet legger stor vekt på konstruksjonen av åndsverksstrategi, har en profesjonell avdeling for forvaltning av åndsverk, og har formulert en rekke retningslinjer for å oppmuntre til teknologisk innovasjon og beskyttelse av åndsverk. Selskapet ble vurdert som et patentdemonstrasjonsforetak i Zhejiang-provinsen i 2010. I oktober 2014 oppnådde det "Intellectual Property Management System Certification Certificate" utstedt av Zhongzhi (Beijing) Certification Co., Ltd. (bestått ny sertifisering i 2020). I oktober 2015 ble det tildelt "Intellectual Property Management System Certification Certificate" av National Intellectual Property Administration. Selskapet legger stor vekt på beskyttelse av immaterielle rettigheter og gjennomfører et omfattende patentoppsett for FoU-prosjekter. Vi har 15 registrerte patenter og åtte ventende patentsøknader i Kina, og to ventende PCT-søknader. Vi har mottatt flere priser og anerkjennelser, inkludert 3 patenter som vant "China Excellent Patent Award".