Fosaprepitant Dimeglumine Injection, CAS-nr.: 265121-04-8, Bulk and Injection (hetteglass) 150mg/5ml

BESKRIVELSE

EMEND (fosaprepitant) til injeksjon er en steril, lyofilisert formulering som inneholder fosaprepitant dimeglumin, et prodrug av aprepitant, en substans P/neurokinin-1 (NK1) reseptorantagonist, et antiemetisk middel, kjemisk beskrevet som 1-deoksy -1-(metylamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluormetyl)fenyl]etoksy]-3-(4-fluorfenyl)-4-morfolinyl]metyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4- triazol-1-yl]fosfonat (2:1) (salt).

Dens empiriske formel er C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) og dens strukturformel er:

Fosaprepitant dimeglumine er et hvitt til off-white amorft pulver med en molekylvekt på 1004,83. Det er fritt løselig i vann.

Hvert hetteglass med EMEND for injeksjon for administrering som en intravenøs infusjon inneholder 150 mg fosaprepitant (tilsvarer 245,3 mg fosaprepitant dimeglumin) og følgende inaktive ingredienser: dinatriumedetat (5,4 mg), polysorbat 80 (75 mg), vannfri laktose (375). mg), natriumhydroksid og/eller saltsyre (for pH-justering).

Virkningsmekanismen

Fosaprepitant er et prodrug av aprepitant og følgelig kan dets antiemetiske effekter tilskrives aprepitant. Aprepitant er en selektiv antagonist med høy affinitet for humane substans P/neurokinin 1 (NK1) reseptorer. Aprepitant har liten eller ingen affinitet for serotonin (5-HT3), dopamin- og kortikosteroidreseptorer, målene for eksisterende behandlinger for kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV). Aprepitant har vist seg i dyremodeller å hemme brekninger indusert av cytotoksiske kjemoterapeutiske midler, slik som cisplatin, via sentrale virkninger. Animal and human Positron Emission Tomography (PET) studier med aprepitant har

vist at den krysser blod-hjerne-barrieren og okkuperer NK1-reseptorer i hjernen. Dyre- og menneskestudier har vist at aprepitant forsterker den antiemetiske aktiviteten til 5-HT3-reseptorantagonisten ondansetron og kortikosteroidet deksametason og hemmer både den akutte og forsinkede fasen av cisplatinindusert emesis.

Farmakodynamikk

Hjerteelektrofysiologi

I en randomisert, dobbeltblind, positivt kontrollert, grundig QTc-studie hadde en enkelt 200-mg dose fosaprepitant (omtrent 1,3 ganger anbefalt dose) ingen effekt på QTc-intervallet.

Navn:Fosaprepitant dimeglumin

Fosaprepitant dimeglumin til injeksjon er en steril, lyofilisert formulering som inneholder fosaprepitant dimeglumin, et prodrug av aprepitant, en substans P/neurokinin-1 (NK1) reseptorantagonist, et antiemetisk middel, kjemisk beskrevet som 1-deoksy{{ 3}}(metylamino)-D-glucitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3,5bis(trifluormetyl)fenyl]etoksy]{{ 14}}(4-fluorfenyl)-4-morfolinyl]metyl]-2, 5-dihydro-5-okso-1H-1, 2,4triazol-1-yl]fosfonat (2:1) (salt).

Dosering:Injeksjon

Spesifikasjon

150mg/5ml

Indikasjoner

Fosaprepitant dimeglumin til injeksjon, i kombinasjon med andre antiemetika, er indisert hos voksne for forebygging av:

akutt og forsinket kvalme og oppkast assosiert med innledende og gjentatte kurer med høyemetogen kreftkjemoterapi (HEC) inkludert høydose cisplatin.

forsinket kvalme og oppkast assosiert med innledende og gjentatte kurer med moderat emetogen kreftkjemoterapi (MEC).

Entreprenørskapsavtrykk

1993

31. desember ble Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. registrert og etablert i Hangzhou High-tech Development Zone.

År 1996

Den 14. oktober fikk selskapet prøveproduksjonsnummeret og det nye legemiddelsertifikatet til Kinas første rhG-CSF-injeksjon-"Jilifen", som er det tredje selskapet i verden som masseproduserer dette stoffet etter USA og Japan. nasjon.

År 2006

I juli ble selskapets fjerde nye produkt, Yizhejia (Enoxaparin Sodium), offisielt produsert og solgt. Det var den første enoksaparinnatrium-injeksjonen i mitt land som ble offisielt godkjent av staten.

År 2013

I oktober reformerte selskapet sitt markedsføringssystem og etablerte en utviklingsstrategi med "marked først, overordnet markedsføring".

Selskapets ære

Nasjonalt nytt høyteknologisk foretak

Key New High-tech Enterprise of National Torch Plan

Nasjonalt overlegent foretak for intellektuell eiendom

Provinsielt nytt høyteknologisk forsknings- og utviklingssenter

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Zhejiang kjente varemerke

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

FAQ

Spørsmål: Hvor mange forskjellige typer produkter produserer bedriften din?

A: Nå har vi 36 produkter inkludert rørledningsprodukter. All farmasøytisk produksjon utføres i henhold til GMP-krav. Den daglige lisensiering og regulatoriske aktiviteter kontrolleres av SFDA.

Spørsmål: Hva er betalingsbetingelsen din?

A: 30 prosent forskuddsbetaling før produksjon og 70 prosent balansebetaling før frakt.

Spørsmål: Hvilken betalingsform kan du godta?

A: T/T, Western Union, PayPal osv. Vi aksepterer alle praktiske og raske betalingsbetingelser.

Spørsmål: Hvilket sertifikat har du?

A: GMP, EUGMP og ISO14001.

Populære tags: fosaprepitant dimeglumininjeksjon, kassnr.: 265121-04-8, bulk og injeksjon (hetteglass) 150mg/5ml, Kina fosaprepitant dimeglumininjeksjon, kassenr.: 265121-04-8, bulk og injeksjon (hetteglass) 150mg/5ml produsenter, leverandører, fabrikk