Liraglutid-injeksjon (rekombinant rute), Diabetes Bulk og Pen 3ml:18mg CAS-nr.: 204656-20-2

BESKRIVELSE

LIRGLUTIDE inneholder liraglutid, en analog av humant GLP-1 og fungerer som en GLP-1-reseptoragonist. Peptidforløperen til liraglutid, produsert ved en prosess som inkluderer ekspresjon av rekombinant DNA iSaccharomyces cerevisiae, har blitt konstruert til å være 97 prosent homolog med nativ human GLP-1 ved å erstatte lysin med arginin i posisjon 34. Liraglutid lages ved å feste en C-16-fettsyre (palmitinsyre) med en glutaminsyre-spacer på den gjenværende lysinresten i posisjon 26 av peptidforløperen. Molekylformelen til liraglutid er C172H265N43O51 og molekylvekten er 3751,2 Dalton. Strukturformelen (figur 1) er:

LIRAGLUTIDE injeksjon er en steril, vandig, klar, fargeløs eller nesten fargeløs oppløsning for subkutan bruk. Hver 1 ml LIRAGLUTIDE-løsning inneholder 6 mg liraglutid og følgende inaktive ingredienser: dinatriumfosfatdihydrat, 1,42 mg; propylenglykol, 14 mg; fenol, 5,5 mg; og vann til injeksjon. LIRAGLUTIDE har en pH på ca. 8,15, saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å justere pH. Hver ferdigfylt penn inneholder en 3 ml løsning av LIRAGLUTIDE tilsvarende 18 mg liraglutid (fri base, vannfri).

Virkningsmekanismen

Liraglutid er en acylert human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist med 97 prosent aminosyresekvenshomologi med endogen human GLP-1(7-37). GLP-1(7-37) representerer<20% of total circulating endogenous GLP-1. Like GLP-1(7-37), liraglutide activates the GLP-1 receptor, a membrane-bound cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase by the stimulatory G-protein, Gs, in pancreatic beta cells. Liraglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) leading to insulin release in the presence of elevated glucose concentrations. This insulin secretion subsides as blood glucose concentrations decrease and approach euglycemia. Liraglutide also decreases glucagon secretion in a glucose-dependent manner. The mechanism of blood glucose lowering also involves a delay in gastric emptying. GLP-1(7-37) has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidases (NEP). Unlike native GLP-1, liraglutide is stable against metabolic degradation by both peptidases and has a plasma half-life of 13 hours after subcutaneous administration. The pharmacokinetic profile of liraglutide, which makes it suitable for once daily administration, is a result of self-association that delays absorption, plasma protein binding and stability against metabolic degradation by DPP-IV and NEP.

Farmakodynamikk

LIRAGLUTIDEs farmakodynamiske profil er i samsvar med dens farmakokinetiske profil observert etter enkelt subkutan administrering, da LIRAGLUTIDE reduserte faste, før måltid og postprandial glukose gjennom dagen

Fastende og postprandial glukose ble målt før og opptil 5 timer etter et standardisert måltid etter behandling til steady state med 0.6, 1.2 og 1.8 mg LIRAGLUTIDE eller placebo. Sammenlignet med placebo var postprandial plasmaglukose AUC0-300min 35 prosent lavere etter LIRAGLUTIDE 1,2 mg og 38 prosent lavere etter LIRAGLUTIDE 1,8 mg. Glukoseavhengig insulinsekresjon

Effekten av en enkeltdose på 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) LIRAGLUTIDE på insulinsekresjonshastigheter (ISR) ble undersøkt hos 10 pasienter med type 2 diabetes under gradert glukoseinfusjon. Hos disse pasientene ble ISR-responsen i gjennomsnitt økt på en glukoseavhengig måte (figur 2).

Glukagon sekresjon

LIRAGLUTIDE senket blodsukkeret ved å stimulere insulinsekresjonen og senke glukagonsekresjonen. En enkeltdose av LIRAGLUTIDE 7,5 mcg/kg (~ 0,7 mg) svekket ikke glukagonresponsen på lave glukosekonsentrasjoner.

Magetømming

LIRAGLUTIDE forårsaker en forsinkelse av gastrisk tømming, og reduserer dermed hastigheten for postprandial glukose

vises i sirkulasjonen.

Hjerteelektrofysiologi (QTc)

Effekten av LIRAGLUTIDE på hjerterepolarisering ble testet i en QTc-studie. LIRAGLUTIDE ved steady state

konsentrasjoner med daglige doser opp til 1,8 mg ga ikke QTc-forlengelse.

Navn:Liraglutid

Liraglutid er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle symptomene på type 2 diabetes mellitus. Liraglutid kan brukes alene eller sammen med andre medisiner.

Dosering:Injeksjon

Spesifikasjon:3ml:18mg

Indikasjoner

Liraglutid er indisert: som et tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter 10 år og eldre med type 2 diabetes mellitus,

Liraglutid for å redusere risikoen for alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag) hos voksne med type 2 diabetes mellitus og etablert kardiovaskulær sykdom.

Entreprenørskap

1993

31. desember ble Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. registrert og etablert i Hangzhou High-tech Development Zone.

År 2003

18. september fikk det blodplatefremmende stoffet Jijufen (rekombinant humant interleukin-11 til injeksjon), det nye legemiddelsertifikatet og produksjonsgodkjenningen.

År 2008

Selskapet ble kåret til den første gruppen av nasjonale høyteknologiske bedrifter i 2008.

Den 19. desember ble det femte nye produktet Giotin (palonosetronhydroklorid i bulk og injeksjon) offisielt godkjent for produksjon.

År 2010

Selskapets nye produkt, rekombinant menneskelig BMP-2 beinreparasjonsmateriale (Bone Youdao), ble offisielt satt i produksjon og salg.

2020 år

Selskapets FoU-senter slo seg ned i Hangzhou Pharmaceutical Town som helhet.

Selskapets omsetning oversteg 1 milliard yuan.

Ære

Nasjonalt høyteknologisk foretak

Key High-tech Enterprise of National Torch Plan

National Intellectual Property Advantage Enterprise

Provinsielt høyteknologisk forsknings- og utviklingssenter

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Kjent varemerke for Zhejiang-provinsen

Zhejiang Jiuyuan Gene Biopharmaceutical Research Institute

FAQ

Spørsmål: Er du handelsselskap eller produsent?

A: Vi er en profesjonell produsent spesialisert i forskning, utvikling, produksjon og markedsføring av legemidler basert på genteknologi og biokjemisk teknologi siden 1993.

Og vi handler produktene våre direkte med våre kunder.

Spørsmål: Gir du prøve? Er det gratis?

A: Hvis prøven har lav verdi, vil vi gi den gratis prøven med fraktoppsamling. Men for noen prøver med høy verdi, må vi samle prøveavgiften.

Spørsmål: Hva er betalingsbetingelsen din?

A: 30 prosent forskuddsbetaling før produksjon og 70 prosent balansebetaling før frakt.

Spørsmål: Hvilket sertifikat har du?

A: GMP, EUGMP og ISO14001.

Spørsmål: Har du test- og revisjonstjenesten?

A: Ja, vi kan hjelpe med å få den utpekte testrapporten for produktet og den utpekte fabrikkrevisjonsrapporten.

Populære tags: liraglutid injeksjon (rekombinant rute), diabetes bulk og penn 3ml:18mg kassenr.: 204656-20-2, Kina liraglutid injeksjon (rekombinant rute), diabetes bulk og penn 3ml:18mg kassnr.: 204656-20-2 produsenter, leverandører, fabrikk